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InfuSystem和Ventis Pharma就Enduracaine销售达成合作协议

InfuSystem (NSYE:INFU)6月14日宣布，公司与Ventis达成一项美国地区的销售与市场推广协议，协议具体条款未公开。

Ventis Pharma专注于开发创新性的、长效的、安全性更好的术后疼痛和慢性疼痛的药物与治疗方案。Enduracaine为局部镇痛复方药物组合，包含3个非阿片类药物，丁卡因、利多卡因和肾上腺素。

Ventis Pharma CEO表示，Enduracaine为麻醉医师，外科医生提供了更好的术后非阿片药物镇痛选择，未来期待与InfuSystem进行更紧密的合作，将更多更好的产品惠及患者。

ApiJect获得Royalty Pharma和Jefferies $111M的投资

本轮投资，ApiJect估值$300 million，由Royalty Pharma和Jefferies金融集团主导完成，合计投资$111M。

ApiJect专注于注射递送系统的开发，本轮融资资金将用于公司专有的吹灌封一体化输液技术（Blow-Fill-Seal (BFS)）的开发。

BFS被FDA认定为先进工艺，在无菌注射药品生产中可以降低污染与差错。目前BFS技术的主要参与者包括Unither Pharmaceuticals、Nephron Pharmaceuticals、TRC (Ritedose)、Recipharm、Takeda Pharmaceuticals和Catalent等。排名前六的参与者约占全球市场的30%份额，美洲是最大的市场，其次是亚太地区和欧洲。

FDA批准Ananda Scientific的Nantheia ATL5用于PTSD治疗的IND

Ananda Scientific 5月份宣布Nantheia ATL5获得FDA的新药临床试验申请。Nantheia ATL5采用Ananda公司专用的Liquid Structure™递送技术，活性成分为大麻二酚（CBD）。Liquid Structure™递送技术可以提高大麻二酚和其他植物提取物的生物利用度和水溶性以及提高保存期限。

公司表示，后续临床试验将与内布拉斯加大学医学中心合作进行，Ph2 RCT临床试验计划招募240名PTSD患者进行有效性和安全性的评价。

Ananda专注于工业大麻素的开发与临床研究，此前Nantheia ATL5已经开展用于治疗阿片类用药障碍的临床试验。

EyePoint Pharmaceuticals 的氟轻松玻璃体植入剂获得NMPA批准上市

北京时间，6月21日，EyePoint宣布其YUTIQ (fluocinolone acetonide intravitreal implant，氟轻松玻璃体植入剂) 0.18 mg获得NMPA批准进口上市，YUTIQ为可匀速释放皮质类固醇长达36个月的缓释制剂，用于非感染性的葡萄膜炎的治疗。此次负责中国地区注册申报的为国内眼科医药平台公司欧康维视(Ocumension Therapeutics - B)。

另外，这是中国药监批准的第一个基于国外临床试验数据和国内真实世界研究数据（Real-World Data）的NDA。2018年10月FDA首次批准YUTIQ上市，之后通过博鳌乐城先行区的“特许准入，先行先试”的优惠政策，博鳌乐成超级医院通过临床急需通道引进，2019年8月首次在我国应用，2020年，该品种经海南省药监局初审后报国家药监局药品审评中心审核，被纳入乐城先行区临床真实世界数据应用试点品种，启动真实世界数据研究，2021年CDE受理YUTIQ的NDA申请。

备注：本文内容仅供医学，药学等专业人士参考阅读。

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