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全球唯一治疗癌症疼痛的透皮非甾体抗炎药—ZICTHORU Tapes 75mg

ZICTHORU Tapes 75mg实物图片

来源：日本久光官网

随着癌症的病情进展，癌症疼痛的频率增加，不仅会造成身体上的痛苦，还会产生心理和社会影响，从而显着降低患者的生活质量和日常活动能力。根据日本和国际疼痛管理指南，癌症疼痛的药物治疗应根据患者疼痛程度选择，患者应使用非阿片类镇痛药，如非甾体抗炎药（NSAIDs）或对乙酰氨基酚，或阿片类镇痛药，它们应该根据病情选择单独使用或联合使用。其中，非甾体抗炎药与阿片类镇痛药联用也有望产生相加或协同的镇痛作用。然而，在日本，在包括非甾体抗炎药在内的非阿片类镇痛药中，可用于癌症疼痛的制剂仅限于口服和注射药物。

双氯芬酸钠是一种基于苯乙酸的非甾体抗炎药，通过抑制环氧合酶 (COX) 表现出镇痛和抗炎作用。与其他非甾体抗炎药相比，双氯芬酸钠具有更高的COX-2抑制活性，主要在炎症部位诱导表达。在日本，片剂、缓释胶囊、栓剂、滴眼液、凝胶、灌肠剂、胶带、贴片、洗剂和乳膏已广泛应用于临床各个科室。

ジクトルテープ/ ZICTHORU是双氯芬酸钠的透皮制剂，是世界上第一个用于治疗持续性癌痛的透皮非甾体抗炎药。每天使用一次，可望维持24小时稳定的血浆药物浓度，持续抑制癌痛。该产品有望用于基础疾病或抗癌药物治疗相关的恶心、呕吐、吞咽困难、胃肠道梗阻等而难以口服药物的癌痛患者。

ジクトルテープ/ ZICTHORU的疗效和安全性在日本完成的两项对癌症疼痛患者III期临床试验（随机、安慰剂对照、双盲、对照试验和开放标签长期给药研究）中得到了证实。

副作用包括应用部位瘙痒（5% 或更多）、应用部位红斑、上腹痛、AST 升高、ALT 升高和肌酐升高（均低于 1~5%）。显着的副作用包括休克、过敏反应、伴有出血性休克或穿孔的胃肠道溃疡、胃肠道狭窄/阻塞、再生不良性贫血、溶血性贫血、粒细胞缺乏症、血小板减少症和中毒性表皮坏死松解症、Johnson 综合征、红斑（剥脱性皮炎）、急性肾病（间质性肾炎、肾乳头坏死松解症等）、肾病综合征、严重可能导致哮喘发作（阿司匹林哮喘）、间质性肺炎、充血性心力衰竭、心肌梗塞、无菌性表皮肾炎、严重肝功能不全、急性脑病、横纹肌溶解症、脑血管疾病等。

使用药物时，请注意以下几点：

• 由于使用3贴本产品时的全身暴露量与正常剂量的相同成分的口服药物给药时水平相同，因此每次每天使用的贴数不能超过3贴。

• 本品的适应症与其他先前上市含有双氯芬酸贴剂不同。

• 本品给药时，应避免与其他消炎镇痛药联合使用，如不能避免合用，应尽量少用，并密切注意患者病情。

「附图1，产品DA」

来源：社交网络

「附图2，科会现场」

来源：社交网络

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